Biocad получила одобрение на исследование нового препарата от Минздрава
Компания Biocad получила разрешение от Минздрава на проведение исследования отечественного препарата сенипрутуг против болезни Бехтерева. Исследование проводится совместно с Пироговским университетом и 20 исследовательскими центрами в России.
Российская компания Biocad, занимающаяся биотехнологиями, получила от Министерства здравоохранения разрешение на проведение углубленного исследования нового отечественного препарата под названием сенипрутуг, предназначенного для лечения анкилозирующего спондилита, также известного как болезнь Бехтерева, сообщили в пресс-службе компании ТАСС.
“Biocad получила разрешение Минздрава России на проведение клинического исследования BCD-180-4 "Рандомизированное открытое поисковое исследование фармакодинамики препарата сенипрутуг у пациентов с анкилозирующим спондилитом". Исследование направлено на расширение научного знания о препарате сенипрутуг и определение маркеров эффективности воздействия препарата”, - говорится в сообщении.
Научное партнерство с Пироговским университетом станет основой исследования, проводимого в исследовательских лабораториях Biocad. Предполагается, что более 20 исследовательских центров в девяти городах России примут участие в этом проекте.
Заместитель генерального директора по клинической разработке и исследованиям Biocad, Юлия Линькова, уточнила цели исследования: “Мы изучим еще подробнее особенности патогенеза анкилозирующего спондилита и иммунные механизмы, на которые влияет терапия, то есть мы идем еще детальнее в исследование с проведением углубленных лабораторных тестов и собираем дополнительные данные для уточнения предикторов индивидуальной эффективности”.
Препарат сенипрутуг был разработан совместными усилиями учёных Российского национального исследовательского медицинского университета имени Н. И. Пирогова, Института биоорганической химии имени академиков М. М. Шемякина и Ю. А. Овчинникова РАН, а также компании Biocad. До этого, он уже был зарегистрирован Министерством здравоохранения России.
Анкилозирующий спондилит характеризуется как хроническое заболевание, при котором антитела ошибочно воспринимают хрящевую ткань и суставы как чужеродные объекты. Это вызывает боли и скованность в позвоночнике, что со временем может ограничить подвижность пациента.