Еврорегулятор провёл клинические испытания "Спутника V"
Российская вакцина получила положительную оценку от Европейского агентства лекарственных средств (EMA).
Российская вакцина получила положительную оценку от Европейского агентства лекарственных средств (EMA).
Как сообщил ТАСС замдиректора Центра имени Н. Ф. Гамалеи Денис Логунов, российская вакцина выдержала клинические испытания еврорегулятора и прошла сертификацию производственных стандартов. Таким образом, "Спутник V" прошёл самые важные этапы согласования для применения в Европейском союзе.
Логунов отметил, что в данный момент Центр имени Гамалеи перешёл к этапу "гармонизации" производственных стандартов "Спутника V" с европейскими нормами. Таким образом, вопрос о применении в Европе российской вакцины уже близок к разрешению.
"Вот эта часть работы по признанию именно производственных стандартов, по признанию того, как проводились клинические исследования, вот в этой части как раз EMA уже приезжало, и у нас нет критических замечаний, по части проведения клинических исследований мы получили положительное заключение", — пояснил замдиректора Центра имени Гамалеи.