Минпромторг заподозрил «Нижфарм» в выпуске бракованного Папаверина
Минпромторг подозревает «Нижфарм» в выпуске некачественного Папаверина. Производитель это отрицает, ссылаясь на GMP. Весной 2025 года Нижегородский завод передан «Фармирусу».
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации выразило подозрение в отношении группы компаний «Нижфарм» касательно выпуска партии препарата «Папаверин» ненадлежащего качества. Лекарственное средство производится в форме ректальных суппозиториев (свечей) и предназначено для устранения спазмов гладкой мускулатуры внутренних органов, включая органы брюшной полости, периферические сосуды, сосуды мозга, сердца и бронхиальную систему. Информация об этом появилась в Telegram-канале «Без рецепта».
По информации ведомства, существует вероятность, что медикамент утратил терапевтическую эффективность вследствие применения производителем нелегального сырья либо нарушения технологического регламента.
В свою очередь, представители «Нижфарма» заявили, что выпуск данной партии осуществлялся строго в соответствии с правилами надлежащей производственной практики GMP и регистрационным досье. Отечественный фармпроизводитель подчеркнул, что все ингредиенты, используемые для создания «Папаверина», проходили обязательный входной контроль перед запуском в производственный цикл, а готовая продукция полностью отвечает установленным стандартам качества.
Кроме того, на предприятии не исключили, что препарат мог не оказать ожидаемого действия у части пациентов. Однако, как пояснили сотрудники компании, подобный исход может быть обусловлен не производственным браком, а индивидуальными особенностями организма больного, погрешностями при диагностике либо несоблюдением правил хранения и применения лекарственного средства.
Весной 2025 года Нижегородский химико-фармацевтический завод «Нижфарм», принадлежащий люксембургской фирме Nidda Lynx, перешел под временное управление российского дистрибьютора медикаментов — ООО «Фармирус».