Минздрав РФ выдал Biocad разрешение на III фазу BCD-248

Минздрав РФ выдал русской биотехнологической компании Biocad разрешение на проведение клинического исследования III фазы оригинальной отечественной разработки для лечения множественной миеломы. Об этом сообщили ТАСС в пресс-службе компании.

«Минздрав России выдал разрешение на проведение клинического исследования III фазы препарата BCD-248 — оригинальной российской разработки из класса биспецифических антител для терапии множественной миеломы», — говорится в сообщении.

В компании отметили, что данное исследование является завершающим этапом клинической разработки. Планируется изучить действие комбинации BCD-248 и даратумумаба, который уже используется при лечении множественной миеломы, в сопоставлении со стандартной терапевтической схемой для пациентов с рецидивирующей или рефрактерной формой недуга. В испытании примут участие 390 пациентов из 32 медицинских организаций, расположенных на территории России.

До этого лекарственное средство прошло первую и вторую фазы клинических испытаний. В ходе них специалисты оценили профиль безопасности, установили оптимальную терапевтическую дозу и режим введения, а также зафиксировали показатели эффективности у больных с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой.

Множественная миелома представляет собой злокачественное поражение крови. На её долю приходится примерно 1% от общего числа злокачественных новообразований и до 10–15% опухолей кроветворной и лимфоидной систем. Как уточнили в пресс-службе, данное заболевание наиболее распространено среди пациентов старшей возрастной категории.